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                2022年中国基因测序市场←可达183亿

                  2018-05-25 21:25:41         21世纪经济报道

                在经历】了无监管、叫停、试点申报、取消申报的波折之后,中国的基因测序产业正由无序发展进入到♂健康成长的“快车道”。
                5月22日,赛迪顾问发布的《2018中国基因测序产业演进及投资价值研究》白皮↘书指出,基于巨大的人口红利,中国在基因监测产业中具备空前的潜力。2017年,中国基因测序@ 市场规模约为72亿元,预计到2022年中国基因测序市场规模将达到183亿元。
                从产业链上看,上游检测仪器领域由国外高度垄断Ψ,中国正不断试图取得突破,测序耗材有望成为上游的突破口;中游基因测序服务领域市场集中〗度正不断提高,不少中小企业面临出局风︼险;下游应用方面,基因测序的重点领域将从产前检查转向肿瘤∞监测,而后者有望成为下々一个爆发点,打开千亿级的市场。
                同时,互联网技术正在加速融入基因测@ 序产业,不少互联网公司看准基因大数据行业爆发性增长的趋势,也在积极布局抢占市场份额。
                基因测序产业走入正轨
                白皮书指出,2017年,全球范围内的基因测序市场规模已达85亿美元。目前基因测序市场规模增长最快的是以中国为首的亚洲市场,中国的人口红利为基因测序发展带来巨ㄨ大的市场空间,推动↑了产业的高速发展。
                据白皮书统计,2017年,中国基因测序市场ㄨ规模约为72亿元,预计到2022年这一ζ数字有望增长1.54倍,达到183亿元。
                赛迪顾问医药健康产业研究中心副总经理陈卫星在发布会上接受21世纪经济报道记者采访时指出,中国基〇因测序市场将经历快速增长,一方面是因为在中国基因测序产业发展经历了无监√管、叫停、试点申报、取消申报试点四个阶段之后,政策正引领该产业∑ 走向快速发展的正轨;另一方面,基因测序在无创产前筛查等领域实现成熟应用之∏后,面临着肿瘤筛查等更大的市◤场空间。
                陈卫星表①示,在2014年以前,中国基因测序行业处于缺乏◥监管的无序发展状态,在产业化初期,彼时,各个企业纷纷推出了许多良莠不齐,甚至是虚假的↙产品与服务,坑骗消费者的现象很多。
                在此背景下,2014年2月,国家食品药品监督管理总局与卫计委联合『叫停,规定所有基于高通量测序技术的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经审批注册,并经卫计委批准技术准入方可应用。
                随后,国家卫计委发布关于《开展高通量基因测序技术临︼床应用试点工作的通知》,使中国基因测♀序进入以政策引领产业发展的阶段。
                截至目前,中国陆续审批108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点;审批通过13家医疗机构开通高通量基因测序植入前胚胎遗传学★诊断(PGD)临床应用试点。
                “这一行业仍处在发展之中,这需要政府不断探索监管的边界与方式,刚开始政府选择先开展试点,后来在具备一定监管经验之后就放开了试点,这使行业进入了全面铺开的阶段。”陈卫星表示。
                肿瘤筛查开启千亿级市场
                白皮书介绍,基因测序产业链可分为上游测序仪及测序耗材、中游测序服务和下游测序应用环节。
                其中,上游基因测序仪拥有极高的技术壁垒,目前全球7000多台第二代◤基因测序设备主要出自Illumina、ThermoFisher、Roche三家公司,其市场份额高达97.6%,这些企业通过★销售基因测序仪以及相关测序配套耗材获得大量利润,并■决定着基因测序产业的话语权。
                为了打破国外垄断格局,华大基因2013年投入1.18亿美元收购了美国的Complete Genomics,并推出BGI-SEQ 500测序仪和Revolocity系统。截至2017年末,中◣国批准了9款国产基因测序仪。
                不过,陈卫星介绍,中国在测序仪技术上仍存在着不小的差距,“最关键的是读长和准确度的问题,这ㄨ对技术有很高的要求,同时需要人才与经验的积累,测序仪的追赶需要一个漫长的过程。”
                他指出,相对于基因测序仪,耗材的技术壁垒较低,市场◆成长性良好,国内一些大型基因测序公司已经完成了注册,这部分有望成为国内基因测序企业布局上游的理想〇突破口。
                白皮书指出,2011年仪器耗材全球市▽场规模为18亿美元◥左右,预计2022年将达到36亿美元。
                中游主要是为患者提供测序及基因组学数据分析服务↘。相比于上游,测序服务技术门槛较低,只要购买测序仪即可提供服务。陈卫星指出,在中游,目前中国∑拥有200多家高通量基因测序服务公司,主要集中在疾病预防与早筛、辅助疾病诊断、伴随诊断和大数据服务等领域。测序服务行业集中度较高,华大基因、贝瑞和康ω 等龙头企业占据市场的大部分份额,随着行业参与者增♀多,政策监管趋严,利润空间下降,小型测序服务企业将逐步被市场淘汰。
                下游主要为应用端,为科↑研机构、医院、第三方检验机构和个人患者等提○供疾病预防与早筛、辅助疾病诊断和药物伴随诊断♀等具体服务内容。
                随着技术的□不断进步,基因测序产业在越来越多的领域实现了市场化,如无创产前筛∞查、遗传病诊断等。然而白╱皮书认为,基因测序还处于产业化的初期,基因检测产业实现商业化的部分仅仅是冰山一☉角。未来基因测序还存◥在着巨大的商业潜力和开发价值。
                赛迪顾问预测,到2022年,全球基因测序市场规模将达200亿美元左右。而就中国市场而言,在人口№老龄化和二胎政策的推动下,中国基因测序服务产业将迎来一个爆发期。2017年中国无创产前筛查市场占比超过55%,是基因测序市场份额最大的细分领域。目前中国每年出生的缺陷新生儿约90万人,利用测序技术开⌒展无创产前筛查市场前景巨大,有望达百亿级。
                白皮书认为,肿瘤诊断有望在未来接替产前筛查成为√中国基因测序产业最大的应用领域。2017年中国有504万新发肿瘤病例,未来中国肿瘤筛查的市场总市场空间可达千亿』级。
                互联网加速融入基因测序服务
                值得注意的是,大数据、云计算等信息技术正在加速融入到基因测序产◆业应用之中,并逐渐成为未来测序产业竞★争的制高点。
                白皮书指出,基因测序结果的临床解读∏依赖于大量人群样本数据的分析,基因测序产生的海量数据需要强大的计算资ζ源,因此测序服务¤需要海量样本数据库与极强的大数〓据分析能力的支持。
                大数据、云计算等技术以其数据超大容量与超高通量等特点,逐渐显示出对于基因测序服务产业良好的相容性;同时,谷歌、阿里巴巴、亚马逊、微软、腾讯等互联网ζ 公司看准基因大数据行业爆发々性增长趋势,开始积极布局以抢占市场份额。
                白皮书指出,基因数据库的建设将成为未来基因测序服Ψ务的核心所在:基◥因数据库的全面性,决定了测序分析的准确性;数据库分析能力的强弱,影响到测序服务效率的高低。大数据技术将成为基因测序产业的核心竞争力。
                陈卫星指出,中国基因测序数据临床▂解读方面存在的不足成为制约测序服务产业发□展的一个重要因素,同时基因数据库的建设也面临着碎片化、重复建设等问题,亟待有效「整合。
                目前,中国基因数据库整体处于发展初期,需要资金、技术以及政策方〒面的支持,多家公司都在布局建立大而全面的生物样本数据库,数据库的全面程度将决定谁能在市场竞】争中获胜,这需要非ξ 常大并且持久的资本投入。
                在此№过程中,各个公司针对同一种疾病对象,花费大量资金对相关人群建立了自己的数据库,由于各个公司之间的数据库建立范式可能会存在差别,目前缺↓乏有效的整合利用,存在资源浪费的问题◆。
                陈卫星表示,数据库整合的难点在于主体的︻碎片化问题,“大家各搞各的,都建自己的数据〗库,而不愿共︼享,就会带来重复劳动』。此外,基因数据是非常个⌒人、非常隐私的数据,如何共享面临着较多的社会问题。”


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